Начало производства альбумина в ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»

26 января 2018 года в ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» состоялось торжественное мероприятие, посвященное началу производства альбумина.

В мероприятии приняли участие глава администрации Липецкой области О.П. Королев, заместитель главы администрации Липецкой области Л.И. Летникова, и.о. начальника управления здравоохранения Липецкой области Ю.Ю. Шуршуков и главный врач ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» Л.А. Афендулова.

Служба крови Липецкой области – это динамично развивающаяся отрасль здравоохранения, объединяющая в себе функции медицинской организации по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови и её компонентов и функции предприятия по производству лекарственных средств из донорской крови (альбумин).

Как сырьевой источник для производства альбумина и других препаратов крови, ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» полностью обеспечивает себя донорской плазмой, ежегодно заготавливая более 30 тонн цельной крови, более 12 тонн свежезамороженной плазмы и 6 тонн эритроцитсодержащих компонентов крови, успешно справляясь с государственным заданием на заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови, а также ее компонентов.

В 2017 году ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови» после проведения капитального ремонта и реконструкции помещений, а также установки специального оборудования получила сертификат соответствия российскому стандарту GMP.

Соответствие российскому стандарту GMP - это лицензионное требование для производителей лекарственных средств. Национальный стандарт надлежащей производственной практики (Good manufacturing practice - GMP) - это дополнительная гарантия качества.

Необходимо отметить, что Липецкая область входит в число немногих из 85 субъектов Российской Федерации, на территории которых учреждениями службы крови осуществляется производство такого препарата крови, как альбумин. Таких территорий всего восемь: Брянск, Вологда, Нижний Новгород, Иваново, Самара, Первоуральск, Тамбов, Тюмень, Челябинск и Липецк. Однако ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови»- единственное медицинское учреждение, имеющее сертификат соответствия российскому стандарту GMP. В сумме в год этими 8 учреждениями производится около 30 тонн альбумина, из которых 3 тонны приходится на долю Липецкой станции переливания крови. А в мире ежегодно производится 500 тонн альбумина в пересчете на вес сухого вещества или 5000 тонн в пересчете на 10% раствор.

На сегодняшний день, использование растворов альбумина - «золотой стандарт» трансфузионной терапии критических состояний, обусловленных гиповолемией и интоксикацией.

А активное донорство на территории Липецкой области и эффективная организация заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов, обеспечивают повседневную готовность к оказанию трансфузиологической помощи жителям как в мирное время, так и при различных чрезвычайных ситуациях, без привлечения дополнительных ресурсов.

Информация подготовлена ГУЗОТ «ЦМП»

 совместно с ГУЗ «ЛОСПК»

*****